ПАНАНГИН(PANANGIN)

Представительство:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО код ATX: A12CX Владелец регистрационного удостоверения:
GEDEON RICHTER, Plc.
potassium aspartate &, magnesium aspartate

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.
1 таб.
калия аспарагината гемигидрат 166.3 мг,
что соответствует содержанию калия аспарагината 158 мг
магния аспарагината тетрагидрат 175 мг,
что соответствует содержанию магния аспарагината 140 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е171), метакриловый кислоты сополимер (Е 100%), тальк.
50 - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в введения бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный, без видимых механических включений.
1 мл 1 амп.
калия аспарагинат 45.2 мг 452 мг,
что соответствует содержанию К+ 10.33 мг 103.3 мг
магния аспарагинат 40 мг 400 мг,
что соответствует содержанию Mg2+ 3.37 мг 33.7 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, восполняющий дефицит калия и магния в организме
Регистрационные №№:
• таблетки, пленочной оболочкой, 158 мг+140 мг: 50 - П N013093/02, 13.08.07. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО.
•р-р д/в/в введения 452 мг+400 мг/10 мл: амп. 5 - П N013093/01, 26.08.10. Действующее. ЖНВЛП. ДЛО.
--------------------------------------------------------------------------------
Описание лекарственного препарата ПАНАНГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ПАНАНГИН для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2013 года.
--------------------------------------------------------------------------------
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
--------------------------------------------------------------------------------
Фармакологическое действие
Препарат, влияющий на метаболические процессы. Источник ионов калия и магния.

Калий и магний - внутриклеточные катионы, которые играют основную роль в функционировании многих ферментов, взаимодействии макромолекул и внутриклеточных структур и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократительную способность миокарда. Низкий уровень ионов калия и/или магния во внутренней среде способен оказывать проаритмогенное действие, предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий и возникновению метаболических изменений в миокарде.

Одной из наиболее важных физиологических функций калия является поддержание мембранного потенциала нейронов, миоцитов и других возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутри- и внеклеточным содержанием калия приводит к снижению сократимости миокарда, возникновению аритмии, тахикардии и повышению токсичности сердечных гликозидов.

Магний является кофактором более 300 ферментативных реакций энергетического метаболизма и синтеза белков и нуклеиновых кислот. Магний снижает напряжение сокращения и ЧСС, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Магний оказывает противоишемическое действие на ткани миокарда. Снижение сократимости миоцитов гладких мышц стенок артериол, в т.ч. коронарных, приводит к вазодилатации и к усилению коронарного кровотока.

Сочетание ионов калия и магния в одном препарате обосновано тем, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции содержания в организме обоих ионов. При одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается аддитивный эффект, кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на их положительный инотропный эффект.

Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь абсорбция препарата высокая.
Выведение
Выводится с мочой.
Данные о фармакокинетике препарата в форме раствора для в/в введения не предоставлены.

Показания к применению препарата ПАНАНГИН
— в составе комплексной терапии сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, нарушений сердечного ритма (преимущественно желудочковых аритмий),
— для улучшения переносимости сердечных гликозидов,
— восполнение дефицита калия и магния при снижении их содержания в пищевом рационе (для таблеток).

Режим дозирования
Для приема внутрь
Назначают по 1-2 таблетки 3 Максимальная суточная доза - по 3 таблетки 3
Препарат следует применять после приема пищи, т.к. кислая среда содержимого желудка снижает его эффективность.

Продолжительность терапии и необходимость повторных курсов врач определяет индивидуально.

Для в/в введения
Препарат назначают в/в в капельно, в виде медленной инфузии. Разовая доза - 1-2 ампулы, в случае необходимости возможно повторное введение через 4-6 ч.
Для приготовления раствора для в/в инфузии содержимое 1-2 амп. растворяют в 50-100 мл 5% раствора глюкозы.

Побочное действие
При приеме внутрь
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны парестезии (обусловленные гиперкалиемией), гипорефлексия, судороги (обусловленные гипермагниемией).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), снижение АД, покраснение кожи лица (обусловленное гипермагниемией).
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея (в т.ч. обусловленные гиперкалиемией), ощущение дискомфорта или жжения в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом).
Со стороны дыхательной системы: возможно - угнетение дыхания (обусловленные гипермагниемией).
Прочие: чувство жара (обусловленное гипермагниемией).

При в/в введении
При быстром в/в введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии и/или гипермагниемии.

Противопоказания к применению препарата ПАНАНГИН

Для приема внутрь и в/в введения
— острая и хроническая почечная недостаточность,
— олигурия, анурия,
— болезнь Аддисона,
— AV-блокада II и III степени,
— кардиогенный шок (АД <,90 мм рт.ст.),
— гиперкалиемия,
— гипермагниемия,
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Для приема внутрь
— тяжелая миастения,
— AV-блокада I степени,
— гемолиз,
— нарушение обмена аминокислот,
— острый метаболический ацидоз,
— обезвоживание организма.

С осторожностью следует применять препарат внутрь при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания), в/в — при AV-блокаде I степени.

Применение препарата ПАНАНГИН при беременности и кормлении грудью
Данные о негативном влиянии препарата в форме раствора для в/в введения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
С осторожностью следует применять препарат внутрь при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек
Острая и хроническая почечная недостаточность, олигурия, анурия.

Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с повышенным риском развития гиперкалиемии. В этом случае необходимо регулярно контролировать уровень ионов калия в плазме крови.
Перед приемом препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
При быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперемии кожи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка
Симптомы: при в/в введении - гиперкалиемия, гипермагниемия, при приеме внутрь - нарушение проводимости сердца (особенно при существующей на момент введения препарата патологии проводящей системы сердца).
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии (в/в введение 100 мг/мин раствора кальция хлорида), в случае необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВС увеличивается риск развития гиперкалиемии вплоть до появления аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с ГКС устраняет вызываемую ими гипокалиемию. Под влиянием калия наблюдается уменьшение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Препарат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Панангина с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, гепарином, НПВС возможно развитие гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови), с антихолинергическими средствами - более выраженное снижение перистальтики кишечника, с сердечными гликозидами - уменьшение их действия.

Препараты магния снижают эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Анестетики усиливают угнетающее действие магния на ЦНС. При применении с атракурием, дексаметонием, суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады, с кальцитриолом — повышение уровня магния в плазме крови, с препаратами кальция наблюдается уменьшение действия ионов магния.

При одновременном применении Панангина с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ увеличивается риск развития гиперкалиемии (следует контролировать уровень калия в плазме).

Условия отпуска из аптек
Препарат в форме раствора для в/в введения отпускается по рецепту.
Панангин в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C, в недоступном для детей месте. Срок годности для таблеток - 5 лет, для раствора для в/в введения - 3 года.