Авторизация

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

Регистрация

Вы новый пользователь?
Зарегистрируйтесь и
приступайте к покупкам

Регистрация

Я согласен на получение сообщений:

Восстановление пароля

Введите телефон

Восстановление пароля

Введите новый пароль

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Номер телефона

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Эгис Фармацевтический завод
Пипольфен р-р д/ин 50 мг кор 2 мл x10
При заказе ожидается в аптеке 05.04.24
Доступна скидка 3%
Рецептурный
1258.60 ₽
- +
Описание




ИНСТРУКЦИЯ


по применению лекарственного препарата для медицинского применения


Пипольфен®


 ,


 ,


Регистрационный номер: ПN012682/02


Торговое название: пипольфен®


МНН: Прометазин


Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения


Состав: каждая ампула вместимостью 2 мл содержит 50 мг действующего вещества - прометазина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: гидрохинон 0,4 мг, калия дисульфит
1,5 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия хлорид 14 мг, вода для инъекций до 2 мл.


Описание: прозрачный бесцветный или с зеленым оттенком , раствор без запаха. ,


 ,


Фармакотерапевтическая группа:


Противоаллергическое средство - Н1 гистаминовых рецепторов блокатор


АТХ код: R06A D02


 ,


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА


Фармакодинамика:


Прометазин - производное фенотиазина, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным влиянием на центральную нервную систему (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.


Предотвращает, но не устраняет эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обусловливает подсушивающий эффект на слизистые оболочки полостей носа и рта.


Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.


Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-N-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминергических рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов центральной нервной системы, таких как серотониновые и ацетилхолиновые, стимуляция альфа-адренергических рецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры антипсихотических фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.


В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.


Клинические эффекты проявляются через 2 минуты после внутримышечного введения или 3 - 5 минут после внутривенного введения и длятся обычно 4-6 часов, иногда сохраняясь до 12 часов.


Фармакокинетика:


Связывание препарата с белками составляет около 90%.


Прометазин подвергается активному метаболизму в печени с эффектом первого прохождения. Основной процесс метаболизма - S-окисление. Сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазин - главные метаболиты, выделяемые с мочой. Период полувыведения основного соединения составляет 7 - 15 часов. Выводится преимущественно почками, в меньшей степени – желчью. Проникает через гемато-энцефалический берьер и плацентарный барьер.


 ,


Показания


· , , , , , , , , Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз (сенная лихорадка), ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд,


· , , , , , , , , Вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, адреналином),


· , , , , , , , , В качестве седативного средства в пред- и послеоперационной период,


· , , , , , , , , Тошнота и рвота, связанные с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде (для предупреждения и купирования),


· , , , , , , , , Послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками),


· , , , , , , , , Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте (для предупреждения и устранения),


· , , , , , , , , Усиление эффекта анальгетиков, анестетиков (для потенцирования наркоза).


 ,


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


· , , , , , , , , , , повышенная чувствительность к фенотиазинам или любому другому компоненту препарата,


· , , , , , , , , , , коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения центральной нервной системы,


· , , , , , , , , , , одновременное применение ингибиторов МАО и в течении , 14 дней после завершения их приема,


· , , , , , , , , , , алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными препаратами, наркотическими анальгетиками,


· , , , , , , , , , , закрытоугольная глаукома,


· , , , , , , , , , , синдром апноэ во сне,


· , , , , , , , , , , эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза,


· , , , , , , , , , , беременность и период лактации (нет клинических данных),


· , , , , , , , , , , детский возраст до 2 месяцев.


 ,


С осторожностью


Острые и хронические респираторные заболевания (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольная глаукома, угнетение функции костного мозга, заболевания сердечно-сосудистой системы, нарушения функции , печени и/или почек, язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией, стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, синдром Рейе, пожилой возраст.


 ,

Беременность и период лактации

Клинические данные о применения препарата в период беременности отсутствуют. Поэтому не рекомендуется принимать препарат во время беременности.


При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.


 ,


СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ


Следует выбирать наименьшую эффективную дозу.


1. Внутримышечно


(рекомендуется производить глубокую внутримышечную инъекцию)


Внутримышечное введение целесообразно в следующих случаях:


- , , , , , , в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций,


- , , , , , , в том случае, когда пероральное применение препарата противопоказано или невозможно,


- , , , , , , в качестве седативного средства в до и после операционный период, а так же для усиления эффекта анальгетиков и анестетиков.


Взрослые:


Обычная доза по 25 мг в/м 1 раз в день, при необходимости 12,5- 25 мг в/м каждые 4-6 часов.


Для профилактики и лечения тошноты и рвоты эффективно однократное введение 25 мг.


При планируемом хирургическом вмешательстве по 25 - 50 мг вечером накануне операции.


Или за 2,5 часа до операции по 50 мг в составе литических смесей, при необходимости через 1 час можно повторить.


Максимальная суточная доза прометазина для взрослых - 150 мг.


Дети:

Детям старше 2 месяцев:  ,0,5 - 1 мг/кг веса тела внутримышечно 3 - 5 раз в день.


В тяжелых случаях до 1 - 2 мг/кг веса тела внутримышечно.


2. Внутривенно


Внутривенное введение в дозе 0,15 - 0,30 мг/кг веса тела допустимо при некоторых хирургических процедурах (например при повторной бронхоскопии, офтальмологической операции) с целью пролонгирования анестезии и аналгезии.


 ,


Побочное действие


Со стороны нервной системы: седативный эффект, сонливость, «кошмарные» сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанное сознание, дезориентация, после приема высоких доз - экстрапирамидные расстройства , повышение судорожной активности ( у детей),


Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия,


Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз,


Лабораторные показатели: в редких случаях наблюдались тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз,


Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нарушение аккмодации и зрения,


Аллергические реакции: в редких случаях возможны крапивница, дерматит,  ,фотосенсибилизация, бронхоспазм,


Другие: повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.


 ,


ПЕРЕДОЗИРОВКА


Симптомы:


У детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия, у взрослых - психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке - выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.


Лечение:


Симптоматическая и поддерживающая терапия: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после перорального применения препарата), по показаниям - противоэпилептические , лекарственные препараты, искусственная вентиляция легких и др. реанимационные мероприятия, диализ неэффективен.


Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.


Следует корригировать ацидоз и/или нарушение , электролитного баланса.


При выраженной гипотензии можно ввести норэпинефрин или фенилэфрин.


Эпинефрин может вызвать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию.


 ,


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ


Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, М-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).


Ослабляет действие производных амфетамина, М-холиностимуляторов, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.


Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность.


Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме.


Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.


Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают М-холиноблокирующую активность, этанол, клофелин, противоэпилептические лекарственные средства - угнетение центральной нервной системы.


Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.


Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия.


 ,


Особые указания


При длительном применении препарата необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.


Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата (особенно в высоких дозах) пожилым пациентам из-за повышенного риска развития побочных эффектов. При назначении препарата детям, следует убедиться, что симптомы заболевания не являются побочными эффектами этого препарата и отсутствуют одновременные проявления недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе.


При одновременном применении препарата Пипольфенâ с анальгетиками и снотворными средствами следует снизить дозы последних.


Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками - для комплексной предоперационной подготовки больных, применяется под строгим врачебным контролем.


Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.


Прометазин снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении больных, склонных к судорогам или получающих другие препараты аналогичного действия одновременно с прометазином.


В качестве противорвотного лекарственного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии.


При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.


После парентерального введения прометазина описана холестатическая желтуха.


Во время лечения запрещено употребление алкоголя.


Тест на беременность: Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.


Тест толерантности к глюкозе: у пациентов, получающих прометазин, отмечено повышение концентрации глюкозы крови.


Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, прометазин , необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.


 ,


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.


В начальный период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.


 ,


Форма выпуска


Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.


По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла (стекло гидролитического класса I) с точкой излома и синим кодовым кольцом, по 5 ампул в пластиковую ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой. 2 ячейковые упаковки (10 ампул) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.


 ,


Срок ГОДНОСТИ


5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.


 ,


Условия хранения


В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.


Хранить в недоступном для детей месте!


 ,


Условия отпуска из аптек


По рецепту.


 ,


ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ


ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия


1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ


Телефон: (36-1)803-5555,


Факс: (36-1)803-5529


 ,


ПРОИЗВОДИТЕЛЬ


ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1165 Будапешт, ул. Бёкеньфёлди, 118-120 Венгрия (все стадии производства)


 ,


ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ СЛЕДУЕТ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ: ООО «ЭГИС-РУС», Россия 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8, телефон: (495) 363-39-66


 ,


 ,


 ,


 , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,  , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,


 ,


 ,


 ,


 ,

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Будьте первым кто узнает о скидках
Контакты
Телефон:
График:
Ежедневно 8:00-21:00
Адрес:
г. Пенза, ул. Володарского, д. 72